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醫療器械經營許可證(二類)

醫療器械經營許可證(二類)

醫療器械經營許可證(二類)辦理,一站式服務,便捷又省心!
價格:3500.00
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  •   國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,具體分為I類、II類和III類。根據國家食品藥品監督管理總局最新發布的《醫療器械經營監督管理辦法》,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。若企業還需要從事醫療器械網絡銷售,則還必須符合國家食品藥品監督管理總局發布的關于《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。

    醫療器械經營許可證(二類)辦理流程

      一、醫療器械經營許可證(二類)辦理流程

      1、申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定

      2、現場審查:即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核

      3、審評、公示、發證:即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,

      二、醫療器械經營許可證(二類)所需資料

      1.醫療器械經營備案申請表;

      2.營業場所、倉庫平面圖;

      3.房屋產權或使用權證明;

      4.企業負責人質量管理人身份證學歷證復印件;

      5.技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件;

      6.質量管理文件目錄;

      7.倉儲設施設備目錄;

      備注:二類質量負責人學歷沒有具體要求,大專以上均可;
     

    拿到執照后還需要什么?

      三、拿到執照后還需要什么?

      1、開基本戶辦理《開戶許可證》,開公司銀行基本戶

      什么是企業基本戶?企業基本戶是以企業名義辦理的銀行賬戶,主要用于企業資金收付以及工資、獎金和現金的支取。

      2、企業核稅企業核稅需要找一名會計到稅務局報到

      稅務報到:企業可以根據自身情況考慮核定所需要的稅種,通常分為兩種,即小規模納稅人和一般納稅人。

      3、資質辦理辦理后置(或者前置)審批,各類行政許可資質

      業務范圍:餐飲服務許可證、煙酒類批發許可證、道路運輸許可證、無船承運人(NOVCC)、航空銅牌、危化品經營可證、生產加工許可證、金融支付牌照、特種行業許可證、進口經營許可證等等。

      4、每月按時報稅代理記賬,每月做賬、報稅、買發票、開發票、清卡等

      收費標準:小規模納稅人200元/月起、一般納稅人500元/月起關

    醫療器械經營許可證辦理條件

      四、醫療器械經營許可證辦理條件

      1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員。

      2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

      3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。

      4、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。

      5、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

      6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。

      五、選擇中政財稅的優勢

      1、從業多年,經驗豐富

      中政財稅擁有專業顧問團隊,熟悉各行業資質具體要求及各地區政策和審批流程

      2、項目進度,實時監控

      中政財稅針對每個項目進行一對一服務,可以實時監控項目并及時推薦進度

      3、干金一諾,不成功就退款

      客服團隊承諾,服務不到位,現金賠付。金牌服務提供的所有服務均免費,不會向雇主收取任何費用

    售后保障

      六、售后保障

      1、我們承諾:關于服務質量的反饋,我們會第一時間專人處理。保證及時解決您的問題。

      2、聯系渠道:

      A.登陸中政財稅官網留言反饋

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      依法判決、裁定的平臺責任或連帶責任,將由中政財稅在限額內進行退款或賠付。

  •   Q:如何選擇靠譜的許可證代辦機構?

      A:在選擇代辦公司時,一定要實地考察,對代辦公司所在的位置、辦公環境、公司資質、規模、專業性以及價格等各方面都得進行全面考察和分析,一定要選到一家專業靠譜的代辦公司。
     

      Q:委托代辦許可證從申請到出證一般要多久?

      A:不同的許可證發證單位不一致,辦理周期也會有所不同,總體來說,資料準備齊全可以縮短辦理周期,中政財稅擁有豐富的許可證代辦經驗,良好的政企合作關系,可以加急辦理,大大縮短辦理周期。
     

      Q:一類醫療器械需要經營許可證嗎?

      A:不需要,根據《醫療器械經營監督管理辦法》

      第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
     

      Q:醫療器械經營許可證注銷后還可以開稅票嗎?

      A:按照規定,經營醫療器械額的企業,在醫療器械經營許可證注銷后,是不可以再開具增值稅發票的。這是因為,既然醫療器械經營許可證已經注銷了,就沒有經營醫療器械的資格了,既然沒有資格經營該商品,就不能再開具標志著銷售該商品的增值稅發票了。

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